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药师带您看“4+7带量采购”
点击次数:399  更新时间:2020-01-15

                                                 药师带您看“4+7带量采购”

“4+7带量采购”(简称“4+7”)是继“药品零差价”之后,国家针对医药行业制度的又一次历史重大改革。自2019年1月试点工作在11个城市启动以来,取得了积极进展和成效,为让改革成果惠及更多群众,2019年9月国家有关部门拟扩大带量采购试点范围,江苏省入围此次试点范围。可以说,“4+7”已真真切切地进入了我们的生活。那“4+7”到底是什么?对普通百姓又会产生什么影响?就相关问题盱眙妇幼保健院药师带您深入了解相关政策。

一、4+7是什么?

2018年国家确定北京、上海、重庆、天津4个直辖市以及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个试点城市启动国家组织药品集中采购和使用试点工作,简称“4+7”带量采购。

二、什么是“带量采购”?

公立医疗机构在采购药品时,不直接与医药企业接触,而是将其用药需求上报至官方统一的采购平台,由专业组织统一向药品生产企业招标竞价,中标药品企业可向公立医疗机构销售药品。“带量采购”其实就是政府主导的药品“超级团购”,以量换价,要求企业降低价格换取销量。通过带量采购,减轻患者负担,节约医保基金支出,提升医保基金使用效率,提高老百姓医疗保障水平。 

你还有不懂的?药师问答来帮您! 

张大爷:此次“试点扩围工作”包括哪些药品?

药师:根据国家统一部署,此次“试点扩围工作”的药品范围为:通过质量和疗效一致性评价的25种药品其中精神类疾病用药4种;高血压、高血脂等心血管疾病用药10种;癫痫类疾病用药1种;抗菌药物1种;肝炎类疾病用药2种;抗肿瘤3种;镇痛药物2种;哮喘药1种;止泻药1种。

张大爷:国家试点扩围集采的药品这么便宜,能管用吗?

药师:药品是特殊商品,国家集中采购的药品都是由国家药监局药品生产质量管理规范认证的药企生产,且通过国家药品质量和疗效一致性评价的药品,在国家集中谈判的基础上通过带量采购获得的,虽然低价但是有效性、安全性有保障,可以代替原研药使用。

 

张大爷:啥叫原研药?啥叫仿制药?啥叫一致性评价?

药师:

专利药:最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,一般有17-20年的保护期,在保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。如辉瑞公司研发的氨氯地平片(商品名:络活喜),上市后即为专利药,其他企业不得模仿和销售。

原研药:当专利药过了专利保护期,由原生厂商生产的药品称为原研药。

仿制药:当专利药过了专利保护期,其他生产商生产仿制出的相同品称为仿制药。如辉瑞公司研发氨氯地平片(商品名:络活喜)在专利到期后即成为原研药,国药集团容生制药有限公司生产的氨氯地平片(商品名:舒乐康)为其仿制药。

 一致性评价:若一个企业生产的仿制药通过了质量和疗效一致性评价,则表示该药品与同一通用名下的原研药品在质量和疗效一致,可以替代使用。仿制药一致性评价是检验仿制药与原研药在质量和疗效方面是否一致的评审活动。首先由国家公布拟评价品种并确定评价方法、标准及相应参比制剂,进行生物等效性等试验,将试验比对结果上报国家监管部门,由国家组织相关技术部门及专家进行审查评估。 

张大爷:通过药物一致性评价的品种,都什么样子啊?

药师:药盒上有这个标志的

 

(药剂科   刘艳)


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